Klinische Studien für Hämatologie/Onkologie der Inneren Medizin I am UKS
Die Möglichkeit der Teilnahme an klinische Studien, wie in unserer Klinik für Innere Medizin I am UKS seit Jahrzehnten angeboten, ermöglicht Fortschritte und Verbesserung in der Behandlung. In der Inneren Medizin I am UKS können klinische Studien zudem Patientinnen und Patienten den direkten Weg zu neuesten Therapien ermöglichen. Diese Voraussetzung schaffen wir durch unsere Teilnahme an überregionalen Studien zu den häufigsten hämatologischen und onkologischen Erkrankungen.
Warum klinische Studien?
Universitätskliniken und pharmazeutische Unternehmen sind aktiv um die Entwicklung neuer Medikamente oder Behandlungsverfahren bemüht. Gleiches gilt auch für die Weiterentwicklung etablierter Therapiekonzepte.
In klinischen Studien werden Neuentwicklungen mit den derzeitigen Standardbehandlungen verglichen. Ziel ist es, die Effizienz und Fortschritte zu evaluieren. Da neue Therapien oftmals nur kleine Verbesserungen bringen, die an einzelnen Individuen nicht direkt ersichtlich werden, ist die Teilnahme großer Patientengruppen aus mehreren medizinischen Einrichtungen erforderlich.
Dies gilt insbesondere für seltene Krankheiten, bei denen eine weltweite Teilnahme an Studien notwendig sein kann, um signifikante Therapiefortschritte nachzuweisen. Zusätzlich zur Wirksamkeit werden in klinischen Studien systematisch Nebenwirkungen erfasst und analysiert. Die Größe einer Studie erhöht die Wahrscheinlichkeit, auch seltene unerwünschte Effekte zu identifizieren.
Ferner eröffnet die Teilnahme an klinischen Studien Patientinnen und Patienten den Zugang zu neuen, innovativen Therapieansätzen. Auch tragen sie zur kollektiven Wissensbildung und -erweiterung bei und leisten somit einen wesentlichen Beitrag für alle Betroffenen.
Medizinisches Personal, das in Einrichtungen mit klinischen Studien tätig ist, gelten als Expertinnen und Experten in ihrem jeweiligen Fachbereich. Die Behandlungen, die im Rahmen von Studien angeboten werden, unterliegen in der Regel einer strengeren Qualitätskontrolle und Erfolgsmessung als Behandlungen, die außerhalb solcher Studien durchgeführt werden.
Genehmigung, Überprüfung und Zulassung von klinischen Studien
Die Ethik-Kommissionen der Ärztekammern prüfen klinische Studien und genehmigen sie, wenn keine Bedenken vorliegen. In regelmäßigen Abständen wird dies bei laufenden Studien auch überprüft (Data-Safety Monitoring Board). Wenn ausreichend Informationen zu Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, wird die neue Therapie vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) zugelassen und ist dann erst für alle Patientinnen und Patienten verfügbar.
Early Clinical Trial Unit Saar Pfalz Mosel (Frühe klinische Studien)
In der Klinik für Innere Medizin I am UKS ist es unser Ziel, Behandlungen für Patientinnen und Patienten zu entwickeln, bei denen aufgrund einer fortgeschrittenen oder erneut aufgetretenen Krebserkrankung wenig Hoffnung besteht. Unser Bestreben ist es daher, unter besonders intensiver Beobachtung neue Behandlungen mit experimentellen Medikamenten in früher klinischer Entwicklung anzuleiten.
Dies umfasst:
- Zielgerichtete Therapien / Small Molecules
- monoklonale Antikörper (laborgefertigte Moleküle, die spezifisch entwickelt werden, um bestimmte Ziele wie krankheitsverursachende Proteine im Körper anzugreifen)
- Impfstoffe
- zelluläre Therapien (Behandlungen, die lebende Zellen beinhalten, wie Stammzellen oder T-Zellen, die modifiziert und dem Körper zugeführt werden, um Krankheiten zu behandeln oder zu bekämpfen)
- Immunmodulatoren (Substanzen, die das Immunsystem modifizieren, indem sie es entweder stimulieren oder unterdrücken)
- und vieles mehr
Im Zuge dessen wurde die frühe Studieneinheit (Early Clinical Trial Unit) Saar Pfalz Mosel gegründet. Hier haben wir mit zentraler Monitorüberwachung und entsprechender Personalausstattung optimale Bedingungen für klinische Studien geschaffen.
Early Clinical Trial Unit Saar Pfalz Mosel
- Klinik für Innere Medizin I
- Station für Zelltherapien
- Gebäude IMED 41, Ebene 2, M1-KMTS
Was ist eine klinische Studie der frühen Phase?
Klinische Studien der frühen Phase sind Studien, in denen Medikamente oder Therapien zum ersten Mal am Menschen (Phase 1) oder an einer geringen Zahl von Probandinnen und Probanden (Phase II) eingesetzt werden. Angestrebt wird die Suche nach einer optimal verträglichen Dosis, Nebenwirkungen werden genau erfasst und die Wirksamkeit beobachtet:
- Um die richtige Dosis und Abstände herauszufinden, wird untersucht, wie der Körper, das neue Arzneimittel aufnimmt, zirkuliert, verändert und ausscheidet. Dies wird als Pharmakokinetik bezeichnet.
- Welche Auswirkungen hat das neue Arzneimittel auf den Körper? Hier werden auch Nebenwirkungen genau analysiert.
- Welche Wirkung hat das neue Arzneimittel auf die Krebserkrankung?
FAQ – Häufige Fragen zu Klinischen Studien
Bitte fragen Sie hierzu Ihre behandelnden Ärztinnen und Ärzte, die einen aktuellen Überblick über unsere laufenden Studien haben.
Weiterführende Informationen finden Sie auf der Homepage des
Kontakt und Ansprechpersonen Klinische Studien/Studienbüro
Aktuell rekrutierende Studien
Biobank Innere I
Kurzbeschreibung
Proben-Asservierung für zukünftige Forschungsprojekte der Inneren Medizin I
Therapiesituation
vor / während / nach Therapie
Entität (Art der Erkrankung)
alle Entitäten
Diese Studie konzentriert sich auf die Sammlung und Aufbewahrung von Proben (wie Blut, Knochenmark oder Gewebe) von Patientinnen und Patienten. Diese Proben werden für zukünftige Forschungsprojekte aufbewahrt, mit dem Ziel, unser Verständnis von verschiedenen Krankheiten zu verbessern und neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln.
Wir suchen Teilnehmende, die aktuell eine Behandlung in unserer Abteilung erhalten, sich in einer Behandlung befinden oder eine Behandlung abgeschlossen haben. Alle Krankheitsarten (Entitäten), die in unserer Abteilung behandelt werden, können teilnehmen. Die Forschungsprojekte werden anonymisiert durchgeführt. Sie können mit Ihrer Teilnahme die universitäre medizinische Forschung im Saarland unterstützen.
AA-BMF-Register
Kurzbeschreibung
Zentrale Registrierung von Patientendaten und Biomaterialbank bei Aplastischen Anämien und Bone Marrow Failure Syndromen
Therapiesituation
Bei Erstdiagnose
Entität (Art der Erkrankung)
Aplastische Anämien und BMF Syndromen
AMLSG 31-19 (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte AML bei Patientinnen und Patienten, die für eineintensive Induktionschemotherapie geeignet sind.
AMLSG 34-23 (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Studie zur Behandlung einer IDH1-mutierten akuten myeloischen Leukämie (AML). Untersucht wird, ob die Kombination aus Ivosidenib und Azacitidin durch die zusätzliche Gabe von Venetoclax verbessert werden kann.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte IDH1-mutierte AML oder MDS/AML bei Patientinnen und Patienten, die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
AMLSG 35-24 (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-III-Studie zur Behandlung einer NPM1-mutierten oder KMT2A-rearrangierten akuten myeloischen Leukämie (AML). Untersucht wird, ob die zusätzliche Gabe von Revumenib zur Kombination aus Azacitidin und Venetoclax den Behandlungserfolg verbessern kann.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte AML mit NPM1-Mutation oder KMT2A-Rearrangement bei Patientinnen und Patienten, die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
KOMET-017 (Einschluß voraussichtlich ab 10/2026 möglich)
Kurzbeschreibung:
Phase-III-Studie zur Behandlung einer NPM1-mutierten oder KMT2A-rearrangierten akuten myeloischen Leukämie (AML). Untersucht wird die zusätzliche Gabe des Menin-Inhibitors Ziftomenib zu einer Standardtherapie – entweder zu Azacitidin/Venetoclax oder zu einer intensiven Chemotherapie.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte AML mit NPM1-Mutation oder KMT2A-Rearrangement; je nach individueller Therapiefähigkeit Behandlung im nicht-intensiven oder intensiven Therapiesetting.
AMLSG-BIO (rekrutiert)
Kurzbeschreibung
Das AMLSG Biology and Outcome (BIO)-Projekt ist eine Registerstudie, die sich mit der Akuten Myeloischen Leukämie (AML) befasst.
Therapiesituation
Bei Erstdiagnose, Teilnahme ab einem Alter von 18 Jahren.
Biophysik AML (rekrutiert)
Kurzbeschreibung
Untersuchung der NK-Zell-Aktivität bei Patientinnen und Patienten mit AML und MDS/AML
Therapiesituation
Bei Erstdiagnose oder im Falle eines Rückfalls (Rezidiv)
GMALL-EVOLVE (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-II-Studie zur Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven akuten lymphoblastischen Leukämie (Ph+ ALL). Verglichen werden Ponatinib und Imatinib in Kombination mit einer wenig intensiven Chemotherapie; abhängig vom Therapieansprechen werden im weiteren Verlauf Blinatumomab und gegebenenfalls eine allogene Stammzelltransplantation eingesetzt.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte Ph+ ALL bei Erwachsenen bis einschließlich 65 Jahren.
GMALL09/2023 (Rekrutierungsstart ab Q4 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Multizentrische Studie zur Weiterentwicklung der Behandlung der neu diagnostizierten akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) und des lymphoblastischen Lymphoms (LBL) bei Erwachsenen. Untersucht werden unter anderem eine Therapiereduktion durch den Einsatz von Blinatumomab bzw. Inotuzumab bei B-Vorläufer-ALL sowie eine Therapieintensivierung mit Bortezomib bei T-ALL mit unzureichendem frühem Therapieansprechen.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte ALL oder lymphoblastisches Lymphom (LBL) bei Erwachsenen.
GMALL-Register (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Eine nicht-interventionelle Studie, die eine begleitende Biomaterialbank umfasst.
Therapiesituation:
Bei Erstdiagnose, für Personen ab einem Alter von 18 Jahren.
In dieser Studie werden Daten und biologische Proben (wie Blut oder Gewebe) von Patientinnen und Patienten gesammelt, die mit Akuter Lymphatischer Leukämie (ALL) diagnostiziert wurden, ohne dass dabei in den Behandlungsprozess eingegriffen wird. Die gesammelten Informationen und Proben helfen, ein tieferes Verständnis der Erkrankung zu gewinnen und können zur Entwicklung neuer Behandlungsansätze beitragen.
CLL18 / MOIRAI (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-III-Studie zur Erstbehandlung der CLL/SLL. Verglichen werden eine zeitlich begrenzte Therapie mit Venetoclax/Obinutuzumab sowie zwei Behandlungsstrategien mit Venetoclax/Pirtobrutinib. In einem Studienarm wird die Therapiedauer anhand der messbaren Resterkrankung (MRD) individuell angepasst.
Therapiesituation:
Bisher unbehandelte CLL oder SLL mit Behandlungsindikation; ab 18 Jahren, ohne festgelegte obere Altersgrenze.
M20-356 ReVeng (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-II-Studie zur erneuten Behandlung mit Venetoclax und Obinutuzumab bei Patientinnen und Patienten mit wieder aufgetretener CLL, die bereits zuvor erfolgreich mit einer zeitlich begrenzten Venetoclax-haltigen Therapie behandelt wurden.
Therapiesituation:
Rezidivierte CLL, Zweitlinientherapie; ab 18 Jahren.
BGB-16673-302 (CaDAnCe-302) (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-III-Studie zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) bzw. des kleinzelligen lymphatischen Lymphoms (SLL). Untersucht wird das neue zielgerichtete Medikament Tacabrutideg (BGB-16673) im Vergleich zu einer ärztlich ausgewählten Standardtherapie.
Therapiesituation:
Rezidivierte oder refraktäre CLL/SLL nach Vorbehandlung mit einem BTK-Inhibitor und einem BCL2-Inhibitor; ab 18 Jahren, ohne festgelegte obere Altersgrenze.
CLL Register (rekrutiert)
Kurzbeschreibung
Nachbeobachtung CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/NK-LGL, HCL und Richter-Transformation
Therapiesituation
Diese Studie beobachtet über einen langen Zeitraum Patientinnen und Patienten mit verschiedenen Formen von Blutkrebs, um besser zu verstehen, wie sich die Krankheiten entwickeln und auf Behandlungen ansprechen.
CLL2000 (Rekrutierungsstart für 10/2026 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Prospektive Beobachtungsstudie der Deutschen CLL Studiengruppe zur langfristigen Erfassung von Behandlungsverläufen, Therapiesequenzen und weiteren Faktoren, die den Krankheitsverlauf und das Gesamtüberleben bei CLL beeinflussen. Es erfolgt keine zusätzliche Studientherapie.
Therapiesituation:
Patientinnen und Patienten mit CLL/SLL, die zuvor im Rahmen bestimmter Erstlinienstudien der Deutschen CLL Studiengruppe behandelt wurden; ab 18 Jahren.
ELVN-001-101 / ENABLE (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-I-Studie zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) mit dem neuen zielgerichteten BCR::ABL1-Tyrosinkinasehemmer ELVN-001. Untersucht werden insbesondere Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments bei bereits vorbehandelten Patientinnen und Patienten.
Therapiesituation:
CML in chronischer Phase nach Versagen oder Unverträglichkeit gegenüber verfügbaren Tyrosinkinasehemmern, mit oder ohne T315I-Mutation; ab 18 Jahren, ohne festgelegte obere Altersgrenze.
ENABLE-2 (ELVN-001-301) (Rekrutierungsstart für Q4 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) in chronischer Phase. Untersucht wird der neue, gezielt gegen BCR::ABL1 gerichtete Tyrosinkinasehemmer ELVN-001 im Vergleich zu einem vom Prüfarzt ausgewählten etablierten TKI wie Imatinib, Dasatinib, Nilotinib oder Bosutinib.
Therapiesituation:
CML in chronischer Phase nach Vorbehandlung mit mindestens einem Tyrosinkinasehemmer; ab 18 Jahren.
ARCHED / GLA 2022-1 (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie bei bislang unbehandeltem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Untersucht wird, ob die zusätzliche Gabe von Acalabrutinib zur dosisreduzierten Standardtherapie R-miniCHOP den Behandlungserfolg verbessern kann.
Therapiesituation:
Erstlinientherapie bei neu diagnostiziertem DLBCL bei älteren Patientinnen und Patienten, die aufgrund von Alter oder Begleiterkrankungen nicht für eine voll dosierte R-CHOP-Therapie geeignet sind; ab 61 Jahren, insbesondere für Patientinnen und Patienten >80 Jahre bzw. >60 Jahre bei fehlender Eignung für voll dosiertes R-CHOP.
OLYMPIA-3 (R1979-ONC-2105) (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie bei neu diagnostiziertem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Verglichen wird die Kombination aus dem bispezifischen Antikörper Odronextamab + CHOP mit der bisherigen Standardtherapie R-CHOP.
Therapiesituation:
Erstlinientherapie bei bislang unbehandeltem CD20-positivem DLBCL; ab 18 Jahren. Für den randomisierten Phase-III-Teil ist ein IPI ≥2 vorgesehen.
CA 123-1000 (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-I/II-Studie bei rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen. Untersucht wird der neue Wirkstoff BMS-986458 allein und in Kombination mit weiteren Lymphomtherapien hinsichtlich Sicherheit, Verträglichkeit und erster Wirksamkeit.
Therapiesituation:
Rezidiviertes oder refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom, insbesondere B- und T-Zell-Lymphome in der Zweitlinie oder später; ab 18 Jahren.
CLEAR (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-II-Studie zur Behandlung bestimmter aggressiver B-Zell-Lymphome nach Rückfall oder Therapieversagen. Untersucht wird die Kombination der beiden Antikörpertherapien Loncastuximab-Tesirin und Epcoritamab hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Therapiesituation:
Rezidiviertes oder refraktäres DLBCL, hochgradiges B-Zell-Lymphom (HGBL) oder follikuläres Lymphom Grad 3B; ab 18 Jahren.
GLA Register (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Nicht-interventionelles Patientenregister mit pro- und retrospektiver Datenerfassung
Therapiesituation:
Pro- und retrospektiv
Physiologie – Innere Medizin I (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Studie für therapie-naive Patienten mit CD20+ DLBCL vor jeglicher Vorphasetherapie oder Steroidgabe.
Therapiesituation:
Erstdiagnose, ab 18 Jahre
DLBCL Register
Kurzbeschreibung
Retrospektive Sammlung von Daten von erwachsenen rezidiviertem oder refraktärem DLBCL. Patienten aus Deutschland, die 2 oder mehr Behandlungen erhalten haben, verglichen mit den Patientendaten aus der JULIET Studie (C2201)
Therapiesituation
Retrospektiv
Alter ≥ 18 Jahre
Diese Studie sammelt rückblickend Daten von Patientinnen und Patienten, deren diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom nicht auf frühere Behandlungen angesprochen hat, um Informationen für zukünftige Behandlungsstrategien zu gewinnen.
MorningLyte (MO44842) (Rekrutierung beendet)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie zur Erstbehandlung des follikulären Lymphoms. Verglichen wird eine chemotherapiefreie Behandlung mit Mosunetuzumab und Lenalidomid mit einer etablierten Standardtherapie aus einem Anti-CD20-Antikörper und Chemotherapie.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes, bisher unbehandeltes follikuläres Lymphom mit FLIPI 2–5 und Therapiebedarf; ab 18 Jahren, ohne festgelegte obere Altersgrenze.
GOLSEEK-4 (CA073-1003) (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphoms. Untersucht wird Golcadomide in Kombination mit Rituximab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt ausgewählten Standardtherapie.
Therapiesituation:
Follikuläres Lymphom nach mindestens einer vorausgegangenen systemischen Therapie; ab 18 Jahren. Eine feste obere Altersgrenze ist in den öffentlich verfügbaren Angaben nicht ausgewiesen.
CA123-1000 (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-I/II-Studie bei rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen. Untersucht wird der neue Wirkstoff BMS-986458 allein und in Kombination mit weiteren Lymphomtherapien hinsichtlich Sicherheit, Verträglichkeit und erster Wirksamkeit.
Therapiesituation:
Rezidiviertes oder refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom, insbesondere B- und T-Zell-Lymphome in der Zweitlinie oder später; ab 18 Jahren.
PHOEBUS (MPOH08) (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte, doppelblinde Phase-IIb-Studie zur Vorbeugung von Komplikationen nach allogener Stammzelltransplantation. Untersucht wird die orale Mikrobiomtherapie MaaT033, die das Darmmikrobiom stabilisieren und dadurch transplantationsbedingte Komplikationen, unter anderem Graft-versus-Host-Erkrankungen, reduzieren soll.
Therapiesituation:
Patientinnen und Patienten vor bzw. im Rahmen einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation; ab 50 Jahre.
AXemplify-357 (INCA34176-357) (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie zur Erstbehandlung einer moderaten oder schweren chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD). Untersucht wird, ob die zusätzliche Gabe von Axatilimab zu einer Behandlung mit Kortikosteroiden die Wirksamkeit der Therapie verbessern kann.
Therapiesituation:
Neu diagnostizierte moderate oder schwere chronische GvHD, initiale systemische Therapie; Erwachsene ab 18 Jahren.
INDIE (NCT04837859) (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-II-Studie zur Erstbehandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms im frühen ungünstigen Stadium mit Tislelizumab und PET-gesteuerter Therapieanpassung.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes klassisches Hodgkin-Lymphom, frühes ungünstiges Stadium; ab 18 Jahren.
PREFer (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Phase-II-Studie zur Erstbehandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms im frühen günstigen Stadium. Untersucht wird eine chemotherapiefreie Behandlung mit Pembrolizumab, gefolgt von einer Strahlentherapie.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes klassisches Hodgkin-Lymphom, frühes günstiges Stadium (I–II ohne Risikofaktoren); 18–75 Jahre.
MCL Elderly III (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-II-Studie zur Erstbehandlung des Mantelzell-Lymphoms. Verglichen werden Ibrutinib/Rituximab/Venetoclax mit Bendamustin/Rituximab/Ibrutinib.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes Mantelzell-Lymphom bei Patientinnen und Patienten, die nicht für eine Hochdosistherapie/autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; ab 60 Jahren.
CARMAN (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-II-Studie zur Erstbehandlung eines Hochrisiko-Mantelzell-Lymphoms. Untersucht wird eine frühe CAR-T-Zell-Therapie nach verkürzter Vorbehandlung mit Rituximab und Ibrutinib im Vergleich zur Standardtherapie.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes, bisher unbehandeltes Hochrisiko-Mantelzell-Lymphom; 18–75 Jahre. Hochrisiko wird u. a. über MIPI-c sowie TP53-Veränderungen definiert.
EMCL-Register (rekrutiert)
Kurzbeschreibung
Europäisches Mantelzelllymphom-Register: Manifestationen, Behandlungsdaten, Therapiesequenzen
Therapiesituation
Erstdiagnose und gegebenenfalls auch rückwirkend
Alter ≥ 18 Jahren
Diese Studie sammelt europaweit Daten von Patientinnen und Patienten mit Mantelzell-Lymphom, um die Krankheit besser zu verstehen und Behandlungen zu optimieren.
GMMG-HD8 / DSMM XIX (Rekrutierung beendet)
Kurzbeschreibung:
Phase-III-Studie zur Erstbehandlung des Multiplen Myeloms. Verglichen wird Isatuximab in intravenöser versus subkutaner Gabe jeweils zusammen mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason (RVd).
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes Multiples Myelom bei Patientinnen und Patienten, die für Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; 18–70 Jahre.
GMMG-HD9 / DSMM XVIII (Rekrutierung abgeschlossen)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie zur Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation beim Multiplen Myelom. Verglichen werden Iberdomid allein und Iberdomid plus Isatuximab.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes Multiples Myelom nach Hochdosistherapie und autologer Stammzelltransplantation mit mindestens partiellem Ansprechen; 18–70 Jahre.
CONQUISTADOR (NCT07600151) (Rekrutierung für Q4 2026 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Phase-I/II-Studie zur Erstbehandlung eines Hochrisiko-Multiplen Myeloms. Untersucht wird eine Fünffachkombination aus Etentamig, Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes Hochrisiko-Multiples Myelom bei Patientinnen und Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; ab 18 Jahren, ohne angegebene obere Altersgrenze.
MANIFEST-3 (Rekrutierungsstart für Q4/2026 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie bei Myelofibrose. Untersucht wird Pelabresib plus Ruxolitinib im Vergleich zu Ruxolitinib plus Placebo.
Therapiesituation:
Primäre oder sekundäre Myelofibrose (post-PV/post-ET), JAK-Inhibitor-naiv, mit behandlungsbedürftiger Splenomegalie und Symptomen; ab 18 Jahren, ohne obere Altersgrenze.
EXCALIBUR-ET / INCA033989-304 (Rekrutierungsstart für 01/2027 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie bei CALR-mutierter essenzieller Thrombozythämie (ET). Untersucht wird der gezielt gegen mutiertes Calreticulin gerichtete Antikörper INCA033989 im Vergleich zur bestverfügbaren Standardtherapie.
Therapiesituation:
CALR-mutierte ET nach vorausgegangener zytoreduktiver Therapie; ab 18 Jahren.
EXCALIBUR-MF2 (Rekrutierungsstart für Q4/2026 vorgesehen)
Kurzbeschreibung:
Geplante Phase-III-Studie zur Behandlung einer CALR-mutierten Myelofibrose. Untersucht wird der gegen mutiertes Calreticulin gerichtete Antikörper INCA033989 bei Patientinnen und Patienten mit Myelofibrose. Incyte hat für die zweite Jahreshälfte 2026 den Start eines pivotalen Phase-III-Programms in der Zweitlinie angekündigt.
Therapiesituation:
CALR-mutierte primäre oder sekundäre Myelofibrose nach vorausgegangener JAK-Inhibitor-Therapie; ab 18 Jahren.
MPN-GSG-Register (rekrutiert)
Kurzbeschreibung
Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL/-negative myeloische Neoplasien
Therapiesituation
Erstdiagnose und gegebenenfalls auch rückwirkend
Alter ≥ 18 Jahren
Diese Studie sammelt Daten und biologische Proben von Patientinnen und Patienten mit bestimmten Blutkrankheiten, um die Forschung und Behandlung dieser Zustände zu verbessern.
RHODOLITE (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Prospektive Beobachtungsstudie bei primärer oder sekundärer Myelofibrose mit Anämie. Erfasst werden Behandlung, Krankheitsverlauf und Lebensqualität unter der jeweiligen regulären Therapie; es wird keine zusätzliche Studientherapie vorgegeben.
Therapiesituation:
Myelofibrose mit Anämie bei Beginn einer ersten oder weiteren systemischen Therapie, sowohl JAK-Inhibitor-naiv als auch vorbehandelt; ab 18 Jahren.
iEuroEwing (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Internationale Phase-III-Studie zur Erstbehandlung des Ewing-Sarkoms. Untersucht werden optimierte Behandlungsstrategien mit Chemotherapie und risikoadaptierter weiterer Therapie.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes lokalisiertes oder metastasiertes Ewing-Sarkom; über 2 bis unter 50 Jahre.
Master-NCT (rekrutiert)
Kurzbeschreibung
NCT- und DKTK-MASTER-Programm: zentrale Plattform für multidimensionale Charakterisierung von Krebspatientinnen und Krebspatienten mit seltenen Krebserkrankungen (<5%)
Therapiesituation
Alter ≥18 bis ≤50 Jahre
Dieses Programm nutzt fortschrittliche Technologien, um Patientinnen und Patienten mit seltenen Krebsarten gründlich zu untersuchen, mit dem Ziel, personalisierte Behandlungsmöglichkeiten zu finden
PRIMA-CNS (rekrutiert)
Kurzbeschreibung:
Randomisierte Phase-III-Studie zur Erstbehandlung des primären ZNS-Lymphoms bei älteren Patientinnen und Patienten. Verglichen werden eine altersangepasste Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation und eine konventionelle Chemotherapie.
Therapiesituation:
Neu diagnostiziertes primäres ZNS-Lymphom bei älteren Patientinnen und Patienten; ab 65 Jahren, ohne obere Altersgrenze. Für 65–70-Jährige gilt die Teilnahme insbesondere, wenn sie nicht für intensivere Therapiekonzepte geeignet sind.
CRSP-AID-500 (Rekrutierungsstart für Q4/2026 erwartet)
Kurzbeschreibung:
Phase-I-Studie mit einer allogenen, CRISPR/Cas9-modifizierten CD19-CAR-T-Zelltherapie (CTX112) bei schweren, bislang unzureichend behandelbaren Autoimmunerkrankungen. Untersucht werden insbesondere Sicherheit und erste Wirksamkeit.
Therapiesituation:
Refraktärer systemischer Lupus erythematodes (SLE), systemische Sklerose oder idiopathische inflammatorische Myopathie; 18 bis <70 Jahre.
UP-RISING (Rekrutierungsstart ab 10/2026 vorgesehen)
Kurzbeschreibung:
Prospektive Beobachtungsstudie bei rheumatoider Arthritis. Verglichen werden im Versorgungsalltag die Behandlungsverläufe unter Upadacitinib und TNF-Inhibitoren; es wird keine zusätzliche Studientherapie vorgegeben.
Therapiesituation:
Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Beginn einer Behandlung mit Upadacitinib oder einem TNF-Inhibitor; ab 18 Jahren.